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来源：自贡疾控 好消息！ 好消息！ 好消息！ 自贡市疾病预防控制中心 计划招募3000名40岁及以上健康人群 参加“重组带状泡疹疫苗 (CHO细胞) 亚期临床试验” ↓↓↓
带状疱疹俗称“蛇串疮”“串腰龙”“蛇缠腰”，是一种由水痘-带状疱疹病毒所引起的疾病。常发生于胸、腰部位，表现为皮疹和水疱，伴有剧烈疼痛。30%-50%的患者疼痛持续超过1年，部分病程可达10年或更长，不仅造成身体痛苦，而且带来经济上的负担。
普通人群带状疱疹年发病率为3‰-5‰，并随着年龄的增长而增加，我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。
此次临床试验已获四川省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会审查批准，计划招募3000名长期居住于自贡市内40岁及以上有阅读能力、健康且未接种过带状疱疹疫苗的健康人群，其中招募40至49岁240人、50至59岁1200人、60至69岁1200人、70岁及以上360人，参加时间预计为14个月。
应招人员要求
1. 应招人员入组当天年龄需40岁及以上，性别不限，能提供法定身份证明。
2. 女性受试者应为非妊娠、哺乳期。
3. 有生育能力的受试者，应从筛选访视至全程接种后3个月采取有效避孕措施。
4. 无惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史，既往无任何疫苗接种严重过敏史。
5. 对研究疫苗中任一成分无过敏者，如无聚山梨酯过敏。
6. 无水痘或带状疱疹疫苗接种史。
7. 未患有带状疱疹或既往有带状疱疹病史。
8. 无免疫功能受损或未患有先天性或获得性免疫缺陷病、人类免疫性缺陷病毒感染。
9. 既往或现在未患有严重疾病，如心肌梗塞（签署知情同意书前6个月内发生）、心脑综合征、严重心律失常、不稳定心绞痛或控制不佳的心律失常、控制不理想的高血压（40至59岁人群：收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg；60岁及以上人群：收缩压≥150mmHg或舒张压≥90mmHg）等。
此次研究共需接种2剂次疫苗。
志愿者将有50%概率接种带状疱疹试验疫苗，也有50%概率接种安慰剂。
接种疫苗后，志愿者很有可能产生预防带状疱疹的抗体，从而获得预防带状疱疹病毒感染所致疾病的免疫力。
如果志愿者接种的是安慰剂，在试验揭盲后，将得到伦理委员会批准的相应补偿。
如果志愿者完成全程接种后因患带状疱疹就医，治疗带状疱疹产生的费用将给予报销。
参加这项试验不收取任何与本试验相关的费用，包括有关的就诊、体检、接种疫苗和生物样本检测等，此外还会提供相应的补助。
据了解
本研究从10月26日起开始报名
采取预报名方式
达到目标人数后
将停止招募
如有任何疑问，可咨询自贡市疾病预防控制中心疫苗临床试验项目办（0813-2105816）。
报名方式
微信扫描以下二维码
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雷达卡
发表于
2023-10-31 16:14:04
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