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自2022年11月，绿叶制药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林)成为我国首个获批上市的国产抗抑郁创新药后，国产抗抑郁药再无新药上市。 据人民日报健康客户端记者不完全统计，截至6月9日，国内至少有22款抗抑郁1类化学新药在研，但目前研发进展多处于临床Ⅰ期和Ⅱ期。进入Ⅲ期临床的仅有两款，东阳光药业早在2021年7月就开启了抗抑郁新药磷酸嘧替佐酮片的Ⅲ期临床；今年5月11日，吉贝尔药业启动了抗抑郁新药JJH201501片的Ⅲ期临床。 
抗抑郁药市场空间庞大，吸引药企前赴后继，然而国内已上市抗抑郁药大多以进口和仿制为主。丁香园Insight数据显示，目前国内一共有22款抗抑郁创新药获批上市，其中21款药物为进口产品，来自于辉瑞、礼来、葛兰素史克等跨国药企；只有1款药物为国内企业研发，来自绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片。 近年来，多家药企发力抗抑郁1类新药的研发。2023年，国内共有7款抗抑郁化药1类新药获批临床，其中，康弘药业的KH607片、豪森药业的HS-10506片、迈诺威的MI078胶囊、致根医药的ZG-001胶囊、南通和风连旺的LV232胶囊均已启动Ⅰ期临床试验。 今年以来，国内仅有2款抗抑郁1类新药获批临床：上海医药的I040、恩华药业的NH103草酸盐片。 针对抑郁症，上海医药已有盐酸氟西汀胶囊等6款仿制药获批上市，I040是上海医药创新药管线中首款抗抑郁1类创新药，累计投入研发费用已超4000万元；恩华药业创新管线已布局了3款抗抑郁化药1类新药。其中，NH102盐酸盐片已经完成Ⅰ期临床，准备开展Ⅱ期临床；NH103草酸盐片已获批临床；NH104处于临床前研究阶段，用于失眠及抑郁辅助治疗。
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雷达卡
发表于
2024-6-10 15:56:29
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