为进一步加强各级医院药物及器械临床试验机构建设,提高临床试验管理水平,保证临床试验质量,切实保护受试者权益和安全,10月12日,由四川省药学会主办,自贡市第一人民医院承办主题为“药物及器械临床试验质量管理”的继续教育培训班顺利举办。本次培训班吸引了来自四川各地市、县级医疗机构药学部、临床、临床研究部,伦理委员会、科技部等有关人员以及各级各类医疗机构药事管理和临床药学专业人员共计300余人参加。
本次培训班由自贡市第一人民医院药剂科主任、机构办主任刘跃辉主持。开幕式上,自贡市第一人民医院唐娟 副院长 、 四川省药学会会长蒋学华出席开班仪式并致辞。
培训班还邀请四川大学华西天府医院临床药学部学科主任费小凡、西南医科大学附属医院药学部教授叶云、乐山市人民医院药学部书记兼主任蒲强红、四川省药学会秘书长杨红芸、自贡市第五人民医院主任张清盛、临床药学室主任王艺、自贡市妇幼保健院药剂科主任王庆、药剂科副主任黄常友、富顺县人民医院陈真林、自贡市中医医院药剂科副主任叶建春、自贡市第三人民医院药剂科副主任陈丽、自贡市第一人民医院药剂科副主任万杰作为主持嘉宾。
另外,培训班邀请了省内多位资深GCP专家进行授课,包括四川省肿瘤医院临床研究部主任张旭东、四川大学华西第二医院机构办主任兼NMPA审核查验中心核查专家余勤、西南医科大学附属医院GCP中心副主任江凤、内江市第二人民医院机构办公室主任汪泽等。专家们围绕新形势下药物临床研究者职责、新形势下机构面临的机遇与挑战、临床试验机构建设、药物临床试验不良事件的处置等方面进行了深入讲解和经验分享。
此外,培训班邀请多名市内专家进行专题报告,包括自贡市第三人医院GCP机构办公室副主任黄春美、自贡市第四人民医院机构办公室主任肖溢以及自贡市第一人民医院刘跃辉、万杰、林晶、唐春梅、李晓红等,专家们分别就医疗机构器械临床试验质控要点分析、临床实验机构的创新管理、药物临床试验机构备案注意事项、新版医疗机构器械临床试验GCP法规、临床试验药品管理注意事项、临床试验伦理审查注意要点、药物临床试验质控注意要点及合规注意事项等方面进行了详细汇报。
最后,讨论环节主题为“基层医疗机构如何开展临床试验?”,该环节内容丰富实用,既有政策指导,又有实践经验分享,让基层参会学员对GCP有了更清晰、更深刻的认识和理解。通过培训,学员们不仅掌握了临床试验质量管理的前沿知识和技能,还进一步拓宽了临床研究的思路,对基层医疗机构开展下一步的临床试验工作起到了实际的指导作用。
此次培训班的成功举办,是自贡市第一人民医院在药物及器械临床试验质量管理方面迈出的重要一步。医院将继续秉持科学严谨的态度,不断提升临床试验的质量和水平,为保障受试者权益和安全、推动医疗科技进步作出更大的贡献。未来,自贡市第一人民医院将继续加大GCP培训力度,提升我院研究者的GCP专业素养和意识,为医院GCP的长远发展奠定更加坚实的基础。
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