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12月6日，河北省张家口市的孙先生向极目新闻记者反映，他购买一款降糖药后发现，一粒药片的密封空间内竟有两只乳白色的活虫。药企根据视频和图片判断是仓储害虫，但称排查生产、储运等各环节均未发现问题。目前，江苏省药品监管部门已经介入此事调查。 孙先生向极目新闻记者介绍，从2024年初开始，他每顿饭前都会吃一粒盐酸二甲双胍片（又名格华止），该药品为降糖药，是糖尿病患者的常用药，今年他已服用几十盒。10月12日，他在河北张家口瓦西里华佗药房购买了4盒该药，生产日期是2024年3月，保质期到2027年2月。10月16日，他打开一盒药的外包装后，发现了药片密封空间中的活虫，长约5毫米。药片上还有黑点状小孔，他最先看到是一只虫子，后来出现了两只，两只虫子在存活了约半个多月后已死亡。
孙先生发现药品中的虫子（受访者供图） 极目新闻记者通过孙先生提供的视频看到，一板药片正反面包装均完好，但其中一粒药片的密封空间内，可见一只乳白的活虫正在爬动。 孙先生购买的格华止药品追溯码显示，该药上市许可持有人为默克制药（江苏）有限公司（以下简称默克公司），生产企业为中美上海施贵宝制药有限公司（以下简称上海施贵宝）。 孙先生表示，他向默克公司质量部提供了虫子的图片和视频资料，对方向他反馈，有害生物防制服务机构能多洁（中国）环境科技有限公司鉴定结果显示，药品内的虫子疑为仓储害虫。该类虫卵在泡罩内缺乏生长发育条件，排除虫子由虫卵发育而来的可能性，但是不排除虫子进入药板的泡罩后，因为泡罩内的环境不利于生长发育而休眠的可能性。 默克公司质量部工作人员还对孙先生称，铝膜的供应商调查了生产和储运的环境，显示没有类似虫害入侵的可能。生产企业上海施贵宝工厂对厂区的内外部环境进行了相关调查，没有发现可能滋生该类型仓储害虫的条件，而将药片包装进铝膜泡罩包装时，设备的工艺瞬时温度达到100摄氏度以上。该批次产品在仓储和运输的环节包装完好，也没有发生破损，储运环境符合要求，没有类似虫害。因此，默克公司生产工厂协同供应商完成了该产品批次、人员、设备、物料、工艺、环境、储运各个环节的调查，都没有发现异常。 12月6日，极目新闻记者打通了药品包装盒上的默克公司客服电话，工作人员表示，他们曾收到过孙先生的投诉，后续处理情况会有专门的工作人员联系记者。但截至发稿，记者未收到对方回复。
孙先生发现有虫子的药品包装背面（受访者供图） 极目新闻记者致电上海施贵宝公开电话，未能接通。 极目新闻记者了解到，默克公司质量部工作人员曾让孙先生将涉事药品寄给他们进行检测，但孙先生认为应在药监部门的监督下检验药品，对此双方意见暂未达成一致。 孙先生向极目新闻记者介绍，此前他让朋友将这一情况投诉到药品生产企业上海施贵宝所在地的上海市药品监督管理局，但12月6日得知，相关问题已转给江苏省药品监督管理局。 上海市药品监督管理局工作人员告诉极目新闻记者，根据《药品委托生产管理办法》，对受托生产企业进行检查，需由委托生产企业和它属地的药品监督管理部门进行，他们作为受托企业属地的药品监督管理部门，不能直接对受托企业进行检查。目前，他们已将该问题材料邮寄给江苏省药品监督管理局，后续江苏药品监督管理局那边会跟当事人联系。
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雷达卡
发表于
2024-12-10 12:07:10
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