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（人民日报健康客户端记者 孔天骄）据国家药监局12月16日发布，国家药监局近日批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。“这项技术直接影响到透析的效果和患者的生活质量。”12月17日，江苏省苏北人民医院心脏大血管病中心主任医师唐程斌向人民日报健康客户端记者表示：国产人工血管的获批使用，我国血管病变患者的耗材需求将会得到很大的改善。 该产品用于动静脉瘘的建立，产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。唐程斌介绍：“人工血管作为大动脉及外周血管置换手术的有效替代材料，当血管出现问题时，可以用人工血管进行缝合替换。”  人工血管临床运用范围相当广泛，唐程斌告诉记者，比如常见动脉瘤，是由于高血压或主动脉本身病变导致血管局部扩张形成瘤体，这种瘤体存在破裂的风险，一旦破裂，将直接威胁生命，在这种情况下，就需要使用人工血管进行置换；另外，对于需要进行血液透析的患者，他们需要将动脉和静脉创建一个短路，以便更容易进行透析，此时人工血管同样可以发挥作用；还有一些破裂并形成动脉夹层的疾病，也需要人工血管来进行血管置换。 根据《全球及中国人工血管行业研究及十四五规划分析报告》，2020年全球人工血管市场规模达到235亿元，预计2027年将达到318亿元。人民日报健康客户端记者发现，早在2022年11月，国家药监局批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册，成为国内首个获批的国产人工血管，首次实现了国产替代。 “过去，我国使用的人工血管主要依赖进口，人工血管制作过程相对来说比较复杂、要求较高。”唐程斌提到，“人工血管的材料关键在于人工涂层，由于主动脉压力较高，如果血管的涂层材料不佳，可能会导致血液外渗，引发大出血，这种涂层能防止血液渗出，而且涂层材料需要具有良好的生物相容性，否则容易在体内形成血栓。因此，人工血管一直被视为我国医疗领域的一大难题。” 唐程斌表示，“虽然国产替代品在短期内显示出积极效果，但我们仍需关注其长期效果，尤其是与进口产品相比的疗效。目前，进口血管的价格通常在3万元以上，而国产血管的价格虽然略低，但差距并不显著，我们也期待国产人工血管在价格上能体现出更多优势。” （来源：人民日报健康客户端）
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雷达卡
发表于
2024-12-17 17:01:56
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