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最近，市民张先生向开屏新闻反映，今年12月5日，他参加位于云纺国际商厦B区18楼的云南云销供兴商贸有限公司生活超市的产品体验活动后，下体出现不适，肿胀到拳头大小，同时伴有尿血，随即前往医院医治。虽然现在情况有所好转，但下体仍肿得像鸡蛋。12月27日，记者陪同张先生到这家公司了解情况。 市民：体验完下体肿到拳头大 张先生说，这家超市在销售羊驼奶粉等产品，售价较高，他购买了一些产品后，成为这家超市的“白金会员”。12月2日，超市的工作人员通知张先生去体验生物电，说是对老年人的身体有好处。当时，工作人员并没告知，其体验的仪器叫场能电脑治疗仪。 从12月2日至12月5日，张先生一共进行了5次体验，体验的时候人满为患，看不到仪器上的相关标识。体验结束后，工作人员还通知，加1元钱就可以领10个鸡蛋，大家都争先恐后地掏钱。 12月5日，张先生又到这家超市体验。“这个东西就是个会发热的坐垫，有时温度太高了，屁股都耐不住，还要站起来凉一会才敢坐下去。”张先生说，做完体验后他就回家了，但下体却非常不适，肿胀到拳头大小，同时伴有尿血。家人赶紧把张先生送往医院。 
张先生提供的昆明市第一人民医院（南院区）开出的出院记录上显示，患者确诊为急性附睾炎。张先生的爱人杨女士说，在医院时她就联系了这家超市的工作人员，问他们到底给张先生体验了什么，通过回复才知道做的是场能电脑治疗仪。 那么，这个治疗仪究竟是什么产品，又有何功效呢？杨女士上网进行了搜索，结果把她吓了一跳。“场能电脑治疗仪可以对正常的细胞、组织、器官造成一定的损伤和杀伤，对老年人尤其明显。可以诱发一些不良的疾病，比如诱发心脏病、高血压或脑栓塞等。这是因为场能电脑治疗仪可以反射性地引起脑血管收缩，从而造成血压升高，引起心脏的射血阻力增大。”杨女士给记者看了她搜索到的结果。 
“如果当时工作人员告诉我们，体验的项目是场能电脑治疗仪，我们就不参加了。而且体验前，他们也没提醒我们可能导致的不良反应。”杨女士接着又向工作人员要到了这款场能电脑治疗仪的厂家工作人员韦女士的联系方式。 厂家：张先生有前列腺炎，刚好遇到坐垫就病发了 从杨女士和韦女士的聊天记录看，韦女士提供了这款产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》以及这家公司的《营业执照》和《广告审查准予许可决定书》。其提供《中华人民共和国医疗器械注册证》上注明：这款场能电脑治疗仪适用于原发性I期高血压病及肩周炎、骨关节退行性病变引起疼痛的辅助治疗。 但杨女士一再表示，在体验前，没有任何人告诉他们这个仪器的功用。 在杨女士向韦女士表达了张先生“病情很严重，弄不好还要做手术切开睾丸，这些费用找谁去理论”的意见后，韦女士称，这个高电位治疗仪（场能电脑治疗仪），发明于1996年，至今没有出现任何副作用，没有一例因心脑血管疾病而死亡的患者，它非常安全，而且是很温和的。她还说，在贵阳开了14年，有300多家门店，没有出现过这样的情况，在昆明也做了4年了。这个仪器属于医疗器械，不会产生任何副作用，张先生本身有前列腺炎，随时可能病发严重，刚好体验坐垫时就病发了。 记者欲直接联系韦女士进行采访，但通过杨女士发送的微信名片进行好友添加，对方一直没有通过。 超市：愿提供4000元生活援助金 12月27日，记者和张先生一行来到云纺国际商厦18楼云南云销供兴商贸有限公司生活超市。 
超市里有不少货架，上面放着不少农产品在进行售卖。在一间面积较大的房间内，摆放着几十张座椅，上面有一个坐垫。张先生表示，这就是他来体验的治疗仪。顺着坐垫电源线，记者看到了摆放在屋子角落的主机，上面标注这款产品是统优电场治疗仪。 
对于张先生的情况，超市负责人李先生称，他们向河南九合一健康科技集团科技有限公司采购电场理疗器，免费提供给客户使用。张先生最后一次来店体验是12月5日，于12月8日向工作人员反映前列腺睾丸病发，中间是否使用过理疗器尚不知晓。工作人员两次到医院看望过张先生，张先生要求6600元赔偿，他们已向理疗器生产厂家转述张先生的诉求，但厂家拒绝。理由是理疗器从未导致过任何疾病的产生或复发，并且投诉人离店3天，是否发生过其他导致疾病产生的因素尚不知晓，且张先生没有提交任何表明该疾病是由理疗器导致的证据。 12月19日，张先生向市场监督管理局反映了该情况，市场监督管理局已受理并已到店了解核实情况，该超市已提供产品的各项合格证书及相关检验报告并说明情况，并已按照市场监督管理部门建议协调处理。 由于无法判定责任，该超市考虑到张先生的家庭情况，愿意向张先生提供4000元的生活援助金。但经多次协商沟通，双方未达成一致。 超市可以使用医疗器械吗？ 这款场能电脑治疗仪的厂家工作人员韦女士明确表示，产品属于医疗器械。那么，云南云销供兴商贸有限公司生活超市是否具备医疗器械的使用资质呢？ 记者从企查查App上获知，云南云销供兴商贸有限公司生活超市的经营范围主要为：食品销售，健康咨询服务（不含诊疗服务），养生保健服务（非医疗），中医养生保健服务（非医疗），第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售等。该超市负责人李先生向记者提供了一份由昆明市市场监督管理局发布的《第二类医疗器械经营备案凭证》，但对是否具备使用医疗器械的资质这一问题没有回复。 记者在国家药品监督管理局官网查询到，医疗器械使用单位是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。如果未按规定使用医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》，具体处罚措施包括责令改正、没收违法使用的医疗器械，并根据货值金额进行罚款。如果情节严重，还可能面临责令停产停业，甚至由原发证部门吊销医疗器械相关许可证的处罚。此外，对于违法单位的法定代表人、主要负责人等直接责任人员，还可能面临个人收入的罚款，并在一定年限内禁止其从事医疗器械生产经营活动。 来源：开屏新闻 | 
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雷达卡
发表于
2024-12-30 12:02:45
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