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不用再躺几小时输液了!给药5小时变5分钟!国内首个肺癌靶向药皮下注射制剂获批上市
9月16日,强生公司在山东济南举办锐珂捷——埃万妥单抗注射液(皮下注射)上市新闻发布会。作为国内首个且目前唯一获批用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的皮下注射制剂,该药将联合利珂(兰泽替尼),用于经检测确认携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。
这意味着,这类患者过去需要数小时静脉输注的方案,有了“数分钟皮下注射”的新选择,肺癌精准治疗在给药方式上迈出关键一步。
从“延长期”到“管全程”,是当下肺癌治疗理念的变化。以往临床更看重生存期延长,现在则要把疗效、安全性、治疗便捷度和患者生活质量放在一起权衡。埃万妥单抗联合兰泽替尼已在EGFR突变晚期非小细胞肺癌中显示出持久生存获益,锐珂捷的皮下剂型,则把“少跑医院、少躺输液椅、少担输液反应”变成现实。
回望过去二十年,一代到三代EGFR-TKI相继问世,把患者生存时间一次次拉长。但肺癌远未被“治愈”,尤其EGFR 20号外显子插入突变这类难治人群,长期缺乏理想方案。埃万妥单抗作为双特异性抗体进入该领域,为这部分患者打开了新路径。
安全性数据同样被临床关注:与静脉注射剂型相比,锐珂捷输液相关反应发生率由66%降至13%;联合兰泽替尼并接受预防性抗凝治疗的患者中,静脉血栓栓塞发生率为7%,接近晚期非小细胞肺癌患者基线水平。也就是说,疗效之外,治疗中断风险和并发症管理压力有望同步下降。

四川大学华西医院肿瘤中心副主任王永生教授 表示:“埃万妥单抗作为双特异性抗体,突破了传统小分子靶向药物的平台局限,开辟了全新治疗路径。依托剂型革新,皮下制剂在保持疗效稳定的前提下降低了安全性风险,给药时长由 5 小时缩短至 5 分钟,极大提升诊疗便捷度与患者体验,与国内肿瘤日间门诊的建设方向相契合。该创新方案兼顾患者就医便利与医院运营管理,有望进一步夯实长期治疗获益。”
《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2026》已将锐珂捷联合兰泽替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC纳入推荐方案7。该指南更新进一步验证了该方案的临床价值,也为我国临床实践提供了有力的循证依据。
发布会同期启动“肺癌医患共决策主题论坛”。强生创新制药中国区总裁Cherry Huang表示,企业将借助患者教育、线上专区、决策辅助工具和问题清单等举措,帮助患者弄清“不同方案好在哪、怕什么、怎么选”,并联合疗人士、患者组织及社会各界,把“以患者为中心”落到治疗可及性和共同决策上,让更多患者从医学创新中真正获益。
成都日报锦观新闻 记者 余星雨 |
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