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[盐都杂谈] 四川1类创新药补助开报:年最高5000万,11月12日截止

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发表于 昨天 06:36 | 显示全部楼层 |阅读模式 | 来自四川
四川1类创新药补助开报:年最高5000万,11月12日截止

做1类创新药,最烧钱的是临床试验,最容易被忽略的是临床做完之后还有一笔财政补助。四川省卫生健康委、财政厅、省药监局联合印发的《四川省1类创新药临床试验财政专项补助实施方案》已经落地,11月4日省卫健委下发申报通知:单个持有人一年累计最高可拿5000万元;就算项目做到Ⅲ期因为药物无效、安全性风险或者战略调整合规终止,也能一次性拿到最高200万元。窗口只有三天,11月10日到12日,过了这三天,材料再全也进不了这一批。



这份补助不是临时起意,它是《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》(川办发〔2025〕43号)下面的具体实施细则,由省卫健委、财政厅、省药监局三家联合印发,方案自印发之日起施行、有效期三年,省卫健委每年发布两期申报通知。本周这一期,是2026年度的集中申报:企业准备材料的时间截止到11月10日,11月10日至12日集中向所在市(州)卫健委提交,市州初审后在11月16日前统一报省卫健委药物食品处。也就是说,真正的交件窗口只有三天。

补助分两类。第一类"成功上市类":在四川开展实质化研发、并作为第一任药品上市许可持有人,申报品种是2025年12月16日起首次取得国家药监局药品注册证书的1类创新药,并且在四川实现产业化及商业化。补助按Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验实际投入的20%计算,分别最高300万元、500万元、700万元,各阶段联合开展的按阶段累计,单个持有人年累计最高5000万元;同一药品有多个适应症的,只给一次性补助。第二类"研发终止类":主动终止或经评估终止的Ⅲ期临床试验项目,按实际研发投入一次性最高补助200万元。



怎么办?三步。第一步,把申请书、承诺书、注册证书、临床投入佐证材料按清单归集齐,纸质一套加PDF电子版一套;第二步,11月10日至12日交到企业所在市(州)卫健委,不是直接报省上,受理点和联系方式在实施方案的附件里;第三步,市州初审出具意见后,11月16日前统一报送省卫健委。之后是省级组织专家评审研发投入、公示、按程序拨付资金。另外要提醒:本次受理的时间范围卡得很死,注册证书首次取得、终止备案完成,都必须在2025年12月16日至2026年10月30日之间。



四个坑要提前避开。一,别把"拿到注册证书"当成全部条件,成功上市类还要求"在川产业化并商业化",只拿证不落地,不符合申报要求。二,研发终止类只认合规情形——药物无效、安全性风险、研发战略调整;因为弄虚作假、数据伪造、违规操作等科研失信行为终止的,一分钱都不补。三,别把财政补助理解成"申报就批",方案明确要由专家评审研发投入,公示无异议后才拨付,材料里的投入数据必须站得住。四,时间比材料更要紧:三天窗口加市州初审环节,等到11月11日才动手,很可能连市州这一关都赶不上。省卫健委每年发两期通知,这一期赶不上可以盯下一期,但能赶上的,没有理由拖。



一句话总结:政策给的是"做成有奖、合规失败也兜底"的双向支持,但前提是你在窗口期内把材料递上去。做生物医药的朋友,麻烦把这条转给负责项目和财务的同事;也欢迎在评论区说说你所在市州的受理情况,我挑有代表性的问题做后续解读。

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发表于 昨天 06:37 | 显示全部楼层 | 来自四川
哈哈这截止点卡得太死了,11月12日那三小时估计得通宵排队~
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发表于 昨天 06:37 | 显示全部楼层 | 来自四川
光看那5000万就心跳加速,反正11月12日后我就彻底躺平
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发表于 昨天 06:37 | 显示全部楼层 | 来自四川
我那个还在Ⅲ期就崩了的团队,这200万补偿金简直救命稻草,聊聊做1类创新药
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发表于 昨天 06:37 | 显示全部楼层 | 来自四川
材料没齐的别硬冲了,11月12日一过就彻底没戏了
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发表于 昨天 06:38 | 显示全部楼层 | 来自四川
这三天窗口期简直要命,大家务必卡死11月12日
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发表于 昨天 06:38 | 显示全部楼层 | 来自四川
11月12日截止这三天太要命,成都那几家Biotech材料还没齐吧
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发表于 昨天 06:38 | 显示全部楼层 | 来自四川
年最高5000万信息挺及时
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11月12日截止希望能落实到位
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 楼主| 发表于 昨天 06:38 | 显示全部楼层 | 来自四川
嗯11月12日截止这事说得挺清楚
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11月1对老百姓挺重要
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哎这个已经落地靠谱吗。。
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哈哈哦年最高5这块再跟进就好嗯
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官方回复了吗,做1类创新药~
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